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MTR106-Tabletten wirksam bei akuten Migräneattacken
11. Juni 2008

REHOVOT, Israel, 11. Juni 2008 – Meditor Pharmaceuticals Ltd. gab heute die Ergebnisse seiner randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Dosiseskalationsstudie der Phase II an Migränepatienten bekannt. Im Rahmen der Phase-II-Studie sollten die Pharmakokinetik, die Sicherheit und die Wirksamkeit von MTR-106-Tabletten an weiblichen Patienten mit Migräne ohne Aura untersucht werden. Die Studienpopulation bestand aus 40 Migränepatientinnen. Das Durchschnittsalter der Teilnehmerinnen lag bei 37 +/- 9 Jahren. Die durchschnittliche Dauer der Migräneanfälle lag bei 16,6 Stunden (+/- 10 Stunden), die Frequenz bei 2,8 Attacken (+/- 1,3) pro Monat. Die Studienteilnehmerinnen wurden im Verhältnis 4:1 (Therapie:Placebo) randomisiert und in vier Gruppen zu je 10 Patientinnen aufgeteilt. Die Patientinnen erhielten MTR-106 bzw. Placebo in eskalierenden Dosen von 25, 50, 75 und 100 mg.

Die Analyse der Daten zeigte einen signifikanten Vorteil für MTR-106 gegenüber Placebo sowohl in Bezug auf die Schmerzlinderung (71 % vs. 25 %, p=0,025) als auch auf die Schmerzfreiheit (26 % vs. 13 %) jeweils zwei Stunden nach Gabe der Medikation. Von den mit MTR-106 behandelten Patientinnen blieben 23 % unverändert schmerzfrei im Verlauf von 24 Stunden nach der Behandlung. Unabhängig von der verabreichten Dosis wurden keinerlei klinisch signifikante Veränderungen der Herzfrequenz oder des Blutdrucks beobachtet.

Dr. Amnon Mosek, stellvertretender Leiter der neurologischen Abteilung und Leiter der Kopfschmerzklinik am Tel Aviv Medical Center und außerdem einer der Hauptprüfer der Studie, erklärte: „Die Studienergebnisse belegen eine mit den Triptanen vergleichbare Wirksamkeit der MTR-106-Tabletten bei Frauen mit akuter Migräne ohne Aura. Da es wahrscheinlich nicht serotoninerg wirkt, könnte MTR-106 Migränepatienten, die nicht auf Triptane ansprechen, eine Schmerzlinderung bei akuter Migräne bieten.“

Dr. Adrian Harel, Geschäftsführer von Meditor, kommentierte: „Es ist geplant, diese spannenden Ergebnisse auf einer internationalen Migränekonferenz in Europa vorzustellen. Außerdem werden wir uns mit den zuständigen Aufsichtsbehörden treffen, um das Präparat weiterentwickeln und vermarkten zu können. Wir sind derzeit auf der Suche nach strategischen Partnern, um die Entwicklung dieses vielversprechenden Migränemittels voranzutreiben.“

Über Meditor Pharmaceuticals: Meditor Pharmaceuticals Ltd. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das patentrechtlich geschützte Produkte für die Behandlung der akuten Migräne sowie der akuten Hypotonie und damit assoziierter Krankheitsbilder entwickelt und vermarktet. Die Meditor-Leitverbindung ist ein besonderes S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht, das bei einer Vielzahl von mit Hypotonie assoziierten akuten und chronischen Indikationen therapeutisch wirksam ist. Schwerpunkt des klinischen Forschungsprogramms ist die Entwicklung der Leitverbindung MTR104 in verschiedenen Formulierungen für jeweils unterschiedliche Anwendungsgebiete: MTR107 (intravenöse Formulierung) zur Behandlung von dialyseassoziierter Hypotonie, MTR106 (schnell freisetzende Tablettenformulierung) zur Migränetherapie und MTR105 (intravenöse Formulierung) zur Behandlung von Blutdruckabfällen bei herzchirurgischen Eingriffen. Meditor verfügt über ein umfangreiches Patentportfolio, das dem Unternehmen in den USA und weltweit umfassende Schutzrechte sichert.

Weitere Informationen über das Unternehmen und die Meditor-Produktpipeline finden Sie im Internet unter www.meditorpharma.com. Für alle weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Rafi Barkan, Vorsitzender, Tel. +972 8 930 3307, oder Dr. Adrian Harel, Geschäftsführer, Tel. +972 8 930 3305.


Zwei Neuzugänge bei Meditor Pharmaceuticals Ltd.
12. Mai 2008

REHOVOT, Israel, 12. Mai 2008 /PRNewswire/ -- Meditor Pharmaceuticals Ltd. gab heute die Berufung von Prof. Arie Schachner als leitendem medizinischen Berater des Unternehmens bekannt.

Dr. Schachner, bereits seit 2001 Mitglied des wissenschaftlichen Bereits von Meditor, wird künftig eine aktivere Rolle im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms des Unternehmens übernehmen.

Prof. Schachner war Gründer und Leiter der Abteilung für Herzchirurgie am Wolfson Medical Center und der Sackler Medical School an der Universität Tel Aviv, Israel. Er ist Meinungsbildner auf dem Gebiet der Herzchirurgie, angesehenes Mitglied in verschiedenen Fachgesellschaften und Verfasser zahlreicher wissenschaftlicher Publikationen. Prof. Schachner wird gemeinsam mit dem kürzlich zum Geschäftsführer ernannten Dr. Adrian Harel für die laufende Phase-II-Studie zu Hypotonie bei Patienten mit koronarer Bypass-Operation und für das Design künftiger klinischer Prüfungen zuständig sein.

Dr. Adrian Harel kam im Januar 2008 zu Meditor. Er verfügt über umfassende wissenschaftliche Fachkenntnisse sowie umfangreiche Branchenerfahrung. Er besitzt einen Ph.D.-Titel vom Weizmann Institute of Science und besuchte nach seiner Promotion die Washington University. Zudem verfügt er über langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen und Biotech-Industrie sowie über umfassende Fachkenntnisse im Bereich Forschung und Entwicklung und im Bereich der Arzneimittelproduktion gemäß den Anforderungen der guten Herstellungspraxis (GMP).

Über Meditor Pharmaceuticals: Meditor Pharmaceuticals Ltd. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das patentrechtlich geschützte Produkte für die Behandlung der akuten und chronischen Hypotonie sowie damit assoziierter Krankheitsbilder entwickelt und vermarktet. Die Meditor-Leitverbindung ist ein besonderes S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht, das bei einer Vielzahl von mit Hypotonie assoziierten akuten und chronischen Indikationen wirksam ist. Schwerpunkt des klinischen Forschungsprogramms ist die Entwicklung der Leitverbindung MTR104 in verschiedenen Formulierungen für jeweils unterschiedliche Anwendungsgebiete: MTR107 (intravenöse Formulierung) zur Behandlung von dialyseassoziierter Hypotonie, MTR106 (schnell freisetzende Tablettenformulierung) zur Migränetherapie und MTR105 (intravenöse Formulierung) zur Behandlung von Blutdruckabfällen bei herzchirurgischen Eingriffen. Meditor verfügt über ein umfangreiches Patentportfolio, das dem Unternehmen in den USA und weltweit umfassende Schutzrechte sichert. Weitere Informationen über das Unternehmen und die Meditor-Produktpipeline finden Sie im Internet unter www.meditorpharma.com.

Für alle weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Rafi Barkan, Vorsitzender, Tel. +972 8 930 3307, oder Dr. Adrian Harel, Geschäftsführer, Tel. +972 8 930 3305.


Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosiseskalationsstudie der Phase II zu MTR106-Tabletten zur Akuttherapie der Migräne bei weiblichen Migränepatienten ohne Aura erreicht klinische Endpunkte
6. November 2007

REHOVOT, Israel, 6. November 2007 /PRNewswire/ -- Meditor Pharmaceuticals Ltd. gab heute bekannt, dass die Evaluierung des primären Endpunkts und der Sicherheit in seiner randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Dosiseskalationsstudie der Phase II an Migränepatienten erfolgreich abgeschlossen werden konnte. Damit wurde ein wichtiges Etappenziel in der Entwicklung des Prüfpräparats MTR106, der Tablettenformulierung der Meditor-Leitverbindung MTR104, erreicht. MTR104 ist ein S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht.

Im Rahmen der Phase-II-Studie sollten die Pharmakokinetik, die Sicherheit und die Wirksamkeit von MTR106-Tabletten an weiblichen Patienten mit Migräne ohne Aura untersucht werden. Die Studienpopulation bestand aus 40 Migränepatientinnen im Alter von 22 bis 57 Jahren. Die durchschnittliche Dauer der Migräneanfälle lag bei 16,6 Stunden (+/-10), die Frequenz bei 2,8 Attacken (+/1,3) pro Monat. Die Studienteilnehmerinnen wurden im Verhältnis 4:1 (Therapie:Placebo) randomisiert und in vier Gruppen zu je 10 Patientinnen aufgeteilt. Die Patientinnen erhielten MTR106 bzw. Placebo in eskalierenden Dosen von 25, 50, 75 und 100 mg.

MTR106 erwies sich als sicher und gut verträglich. Unter keiner der vier Dosierungen kam es zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen. Auch Symptome von Brustschmerz oder Veränderungen der Herzfrequenz oder des Blutdrucks wurden nicht beobachtet. Die Ergebnisse der Studie zeigten zwei, drei und vier Stunden nach der Behandlung in Bezug auf die Schmerzlinderung jeweils einen Vorteil für MTR106 gegenüber Placebo.

Über Meditor Pharmaceuticals: Meditor Pharmaceuticals Ltd. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das patentrechtlich geschützte Produkte für die Behandlung der akuten und chronischen Hypotonie sowie damit assoziierter Krankheitsbilder entwickelt und vermarktet. Die Meditor-Leitverbindung ist ein S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht, das bei einer Vielzahl von mit Hypotonie assoziierten akuten und chronischen Indikationen therapeutisch wirksam ist. Schwerpunkt des klinischen Forschungsprogramms ist die Entwicklung der Leitverbindung MTR104 in verschiedenen Formulierungen für jeweils unterschiedliche Anwendungsgebiete: MTR107 (intravenöse Formulierung) zur Behandlung von dialyseassoziierter Hypotonie, MTR106 (schnell freisetzende Tablettenformulierung) zur Migränetherapie und MTR105 (intravenöse Formulierung) zur Behandlung von Blutdruckabfällen bei herzchirurgischen Eingriffen. Meditor verfügt über ein umfangreiches Patentportfolio, das dem Unternehmen in den USA und weltweit umfassende Schutzrechte sichert. Weitere Informationen über das Unternehmen und die Meditor-Produktpipeline finden Sie im Internet unter www.meditorpharma.com.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte unter +1???-636-329-1452 an Michael Schultz, R.Ph., VCG & Associates, Inc. oder unter +1???(904) 501-5882 an Dr. David Coffin-Beach.

Meditor Pharmaceuticals gibt planmäßigen Verlauf einer osteuropäischen Phase-II-Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von oral verabreichtem MTR106 bei Frauen mit akuten Migräneattacken ohne Aura bekannt
4. Oktober 2006, 18:23 Uhr

REHOVOT, Israel, 4. Oktober 2006 /PRNewswire/ -- Meditor Pharmaceuticals Ltd. gab heute bekannt, dass eine Phase-II-Studie in Osteuropa zu seiner patentrechtlich geschützten Leitverbindung MTR106 – der Tablettenformulierung von MTR104 –, einem S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht für eine Vielzahl von akuten und chronischen Indikationen, nach Plan verläuft und zum Ende des Kalenderjahres 2006 abgeschlossen werden kann.

Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosiseskalationsstudie der Phase II soll die Wirksamkeit, die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von MTR106-Tabletten bei der Therapie akuter Migräneattacken bei weiblichen Migränepatienten ohne Aura untersuchen.

Zur Beurteilung der Sicherheit, der vorläufigen Wirksamkeit, der Verträglichkeit und der pharmakokinetischen Parameter von MTR106-Tabletten erhalten die Migränepatientinnen ohne Aura MTR106 in vier eskalierenden Dosierungen. Primäre Endpunkte der Studie sind die Reduzierung der Migräneschmerzen innerhalb von zwei Stunden nach der MTR106-Gabe und der Nachweis, dass es unter MTR106 nicht zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen kommt.

Meditor Pharmaceuticals Ltd. ist ein pharmazeutisches Forschungsunternehmen mit Sitz in Israel, das eine äußerst potente Klasse synthetisch hergestellter organischer kleiner Moleküle mit kardiovaskulärer Wirkung entwickelt und vermarktet. Die Meditor-Leitverbindung MTR104 ist ein S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht für vielfältige akute und chronische Indikationen. Meditor verfügt über ein umfangreiches Patentportfolio, das dem Unternehmen in den USA und weltweit umfassende Schutzrechte sichert. Weitere Informationen über das Unternehmen und die Meditor-Produktpipeline finden Sie im Internet unter www.meditorpharma.com.

Meditor Pharmaceuticals Ltd. treibt die Entwicklung seiner Leitverbindung voran und ist auf der Suche nach pharmazeutischen Herstellern, die in der Lage sind, MTR106 zur Marktreife zu bringen und zu vermarkten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte unter +1???-636-329-1452 an Michael Schultz, R.Ph., VCG & Associates, Inc. oder unter +1???416-725-3956 an Dr. David Coffin-Beach.

 

Meditor Pharmaceuticals gibt planmäßigen Verlauf seiner Phase-II-Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von intravenös verabreichtem MTR107 bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz bekannt
27. September 2006, 17:23 Uhr

REHOVOT, Israel, 27. September 2006 /PRNewswire/ -- Meditor Pharmaceuticals Ltd. gab heute bekannt, dass seine Phase-II-Studie zu seiner patentrechtlich geschützten Leitverbindung MTR107 – der intravenösen Formulierung von MTR104 –, einem S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht für eine Vielzahl von mit Hypotonie assoziierten akuten und chronischen Indikationen, nach Plan verläuft. Auf der Basis des derzeitigen Stands der Rekrutierung ist davon auszugehen, dass die Studie im Dezember 2006 abgeschlossen werden kann.

In dieser doppelblinden Phase-II-Studie werden die Pharmakokinetik und die Pharmakodynamik von MTR107 an zwölf Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz untersucht.

Intradialytische Hypotension, auch kurz IDH oder dialyseassoziierte Hypotonie genannt, ist die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Hämodialysebehandlung. Ein derartiges Absinken des Blutdrucks wurde in 15 – 25 Prozent aller Hämodialyse-Therapiegruppen berichtet. Bei älteren Patienten kommt es sogar zu über 95 Prozent der Fälle zu einem Blutdruckabfall. Viele unerwünschte Wirkungen der Hämodialyse – darunter Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Krämpfe und Anfälle – stehen mit einem Blutdruckabfall in Verbindung. Alle dieser Symptome können ernsthafte Erkrankungen nach sich ziehen. Als Folge der Komplikationen werden häufige Unterbrechungen der Dialysebehandlung erforderlich, was wiederum eine unzureichende Entfernung von Urämietoxinen nach sich zieht. Unterbrechungen der Dialysebehandlung infolge Blutdruckabfall erhöhen sowohl die Kosten der Dialyse als auch der Langzeitversorgung für Hämodialysepatienten, deren Gesundheit weiteren Schaden erleidet.

Meditor Pharmaceuticals Ltd. ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Israel, das eine äußerst potente Klasse synthetisch hergestellter organischer kleiner Moleküle mit kardiovaskulärer Wirkung entwickelt und vermarktet. Die Meditor-Leitverbindung MTR104 ist ein S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht, das bei einer Vielzahl von mit Hypotonie assoziierten akuten und chronischen Indikationen therapeutisch wirksam ist. Meditor verfügt über ein umfangreiches Patentportfolio, das dem Unternehmen in den USA und weltweit umfassende Schutzrechte sichert. Weitere Informationen über das Unternehmen und die Meditor-Produktpipeline finden Sie im Internet unter www.meditorpharma.com.

Meditor Pharmaceuticals Ltd. treibt die Entwicklung seiner Leitverbindung voran und ist auf der Suche nach pharmazeutischen Herstellern, die in der Lage sind, MTR107 zur Marktreife zu bringen und zu vermarkten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte unter +1???-636-329-1452 an Michael Schultz, R.Ph., VCG & Associates, Inc. oder unter +1???416-725-3956 an Dr. David Coffin-Beach.

Meditor Pharmaceuticals beginnt Phase-II-Studie zu intradialytischer Hypotension
20. April 2006

Meditor Pharmaceuticals Ltd. gab heute den Beginn einer Phase-II-Studie zu seiner patentrechtlich geschützten Leitverbindung MTR104 bekannt, einem S-Alkylisothiuronium-Derivat mit geringem Molekulargewicht für eine Vielzahl von mit Hypotonie assoziierten akuten und chronischen Indikationen.

Die doppelblinde klinische Studie der Phase II wird unter IND-Genehmigung Nr. 66505 der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA an Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz durchgeführt, die unter intradialytischer Hypotension leiden. Blutdruckabfall während der Dialyse ist die häufigste unerwünschte Wirkung der Hämodialysebehandlung. Meditor Pharmaceuticals plant darüber hinaus weitere klinische Prüfungen zu chronischen Indikationen wie beispielsweise Migräne.

Meditor Ltd. hat VCG & Associates, Inc. (VCG&A) mit der Bewertung von Angeboten pharmazeutischer Hersteller betraut, die in der Lage sind, MTR104 für die genannten Indikationen zur Marktreife zu bringen und zu vermarkten.

Meditor ist ein pharmazeutisches Forschungsunternehmen mit Sitz in Israel, das eine Wirkstoffklasse entwickelt und vermarktet, die einer Stickstoffmonoxidüberproduktion entgegenwirkt. Die Leitverbindung ist MTR104. Meditor verfügt über ein umfangreiches Patentportfolio, das dem Unternehmen in den USA und weltweit umfassende Schutzrechte sichert.

VCG & Associates, Inc. (VCG&A) ist ein unabhängiges strategisches Marketingunternehmen, das sich auf die Vermarktung von in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium befindlichen Arzneimitteln, Diagnostika und Medizinprodukten für kleine bis mittlere Unternehmen im Pharma- und Medizinsektor spezialisiert hat.

VCG & Associates, Inc.
http://www.vcgassociates.com

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