Pipeline » MTR105 zur Therapie der mit herzchirurgischen Eingriffen assoziierten Hypotonie
Umfassende klinische Erfahrungen wie auch eine von Meditor durchgeführte kontrollierte klinische Studie belegen die Sicherheit und hohe Wirksamkeit von MTR105 bei der Stabilisierung des Blutdrucks bei Patienten mit Hypotonie infolge herzchirurgischer Eingriffe. Während dieser Studien zeigte sich die Wirksamkeit von MTR105 bei der Anhebung und Aufrechterhaltung des Blutdrucks auf einem sicheren Niveau, ohne ein Umschlagen zu gefährlich hohen Werten zu verursachen.
Das Präparat befindet sich derzeit in einer in den USA durchgeführten klinischen PK/PD-Studie der Phase II an herzchirurgischen Patienten. Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Dosiseskalationsstudie ist die Beurteilung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von MTR105 bei Patienten mit herzchirurgisch induzierter Hypotonie während der Entwöhnung von der Herz-Lungen-Maschine. Die Studie wurde von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA genehmigt und wird an insgesamt 32 Patienten durchgeführt. Die Zustimmung des Western Institutional Review Board (WIRB) liegt vor. Die Patientenrekrutierung läuft.
