Pipeline » MTR106 zur Therapie der Migräne
Eine vielversprechende, 2001/2002 an 100 Patienten durchgeführte offene Studie zeigte – gemessen an Standardendpunkten, die üblicherweise auf moderne Arzneimittel angewendet werden – die Wirksamkeit von MTR106 bei der Linderung von Migräneattacken. In der Hochdosisgruppe konnte eine Linderung innerhalb von weniger als zwei Stunden erzielt werden. Wiederkehrende Migräneanfälle wurden nicht beobachtet. Blutdruck und Herzfrequenz zeigten keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Die Studie belegte die Wirksamkeit von MTR-106 bei 73 Prozent der Patienten. Ähnliche Studien mit verschiedenen Vertretern der Wirkstoffgruppe der Triptane ergaben ein geringeres Ansprechen.
Auf der Basis der in dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse wurde eine neue schnell freisetzende Tablettenformulierung entwickelt. Eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Dosiseskalationsstudie der Phase II an 40 Migränepatienten konnte erfolgreich abgeschlossen werden. Das Ziel dieser gemäß den Anforderungen der guten klinischen Praxis (cGCP) durchgeführten Studie war die Beurteilung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von MTR106-Tabletten zur Behandlung von akuten Migräneanfällen ohne Aura bei Frauen.
