Pipeline » Abgeschlossene klinische Studien » 2001: Klinische Studie der Phase IV (Phase IIa)
Im Jahr 2001 schloss Meditor eine Phase-IV (Phase IIa)-Studie nach Marktzulassung mit dem Ziel der Erhebung von Sicherheitsdaten sowie der Abklärung potenzieller Endpunkte hinsichtlich des Patientennutzens ab. Im Rahmen der Studie wurden 36 Patienten nach Aortenklappenersatz und/oder koronarer Bypassoperation (CABG) intraoperativ sowie während der postoperativen intensivmedizinischen Versorgung mit MTR-105 behandelt.
Die Studienergebnisse zeigten, dass der postoperative systolische Blutdruck mit MTR-105 statistisch signifikant gesteigert worden konnte.
Die Ergebnisse ließen den Schluss zu, dass MTR105 zur Behandlung der Hypotonie bei postoperativen Patienten nach Aortenklappenersatz und/oder koronarer Bypassoperation (CABG) geeignet sein könnte.